Фахівець із системи управління якістю та технічної документації

Про компанію

ТОВ «Друкмаш-центр» — виробниче підприємство, що спеціалізується на виготовленні та постачанні технічних засобів реабілітації.

Запрошуємо до команди фахівця, який забезпечуватиме супровід системи управління якістю підприємства та ведення нормативної й технічної документації.

Розглядаємо кандидатів із технічною освітою та досвідом роботи з документацією. Знання конкретних стандартів управління якістю на момент працевлаштування не є обов’язковим.

Основні обов’язки

1. Система управління якістю

• Виконання функцій представника керівництва з якості.
• Супровід та актуалізація системи управління якістю підприємства відповідно до ISO 13485.
• Перегляд та актуалізація стандартів підприємства (СТП).
• Ведення реєстрів нормативної документації, контроль актуальності документів.
• Організація внутрішніх аудитів та участь у зовнішніх аудитах.
• Контроль виконання коригувальних дій за результатами аудитів.
• Підготовка матеріалів для аналізування системи управління якістю керівництвом підприємства.
• Взаємодія з підрозділами підприємства щодо виконання встановлених вимог.

2. Технічна документація

• Формування, ведення та актуалізація технічних файлів медичних виробів.
• Розроблення й актуалізація текстової конструкторської документації.
• Підготовка технічних описів, специфікацій, інструкцій та інших текстових технічних документів.
• Перевірка комплектності та узгодженості документації.
• Внесення змін до технічної документації за матеріалами, отриманими від конструкторів та інших відповідальних фахівців.
• Підготовка документації для процедур оцінки відповідності медичних виробів.
• Взаємодія з органами з оцінки відповідності з питань технічної документації.

Розроблення креслень, виконання конструкторських розрахунків та проєктування виробів до обов’язків не входять.

Вимоги до кандидата

• Вища технічна освіта.
• Досвід роботи з нормативною, технічною або конструкторською документацією.
• Уміння самостійно розробляти, оформлювати, систематизувати та актуалізувати документи.
• Здатність працювати зі стандартами, технічними вимогами та нормативними актами.
• Впевнене володіння Microsoft Word та Excel.
• Аналітичне мислення, системність, відповідальність та уважність до деталей.

Буде перевагою:

• Досвід роботи на виробничому підприємстві.
• Досвід супроводу систем управління якістю.
• Досвід розроблення стандартів підприємства та технічної документації.
• Участь у внутрішніх або зовнішніх аудитах.
• Досвід роботи з технічними файлами медичних виробів.

Ми пропонуємо

• Офіційне працевлаштування.
• Гнучкий графік роботи.
• Медичне страхування за рахунок підприємства.
• Знижки на медичні послуги в медичному центрі «Драйв-медікал».
• Можливість професійного розвитку.